智通财经APP获悉,GSK(GSK.US)文书,好意思国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物成品许可恳求。包括当作附加保管疗法,用以颐养12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为美艳)的成东说念主和青少年哮喘患者,这些患者摄取中至高剂量吸入性皮质类固醇(ICS)洽商另一种哮喘抑止药物颐养;以及当作附加保管疗法,用以颐养伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)成东说念主患者,这些患者的病情抑止欠安。该恳求的PDUFA日历为2025年12月16日。 阐发新闻稿,要是获批,depemokimab将成为仅须每6个月给药一次的首个获批超长效生物成品。值得一提的是,该疗法曾获行业媒体Evaluate评估为有望在2025年获批上市的潜在重磅疗法! Depemokimab是一款在研白细胞介素-5(IL-5)靶向的超长效生物成品。Depemokimab约略与IL-5以高亲和力勾搭,以每六个月给药一次的频率用以颐养重度哮喘患者。IL-5是2型炎症中的瑕玷细胞因子。跨越80%的严重哮喘患者的病情是由2型炎症引起的,患者具有嗜酸性粒细胞水平升高特征,且其病情恶化不成臆度。 【免责声明】本文仅代表作家本东说念主不雅点,与和讯网无关。和讯网站对文中述说、不雅点判断保捏中立,不合所包含施行的准确性、可靠性或好意思满性提供任何昭示或示意的保证。请读者仅作参考,并请自行承担一王人牵扯。邮箱:news_center@staff.hexun.com |